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            techlab T5029 / 30390說明書

            更新時間:2020-09-25      點擊次數:2258

            TECHLAB 設計,開發和制造腸道診斷儀。我們已通過ISO 13485認證,并獲得FDA注冊,并擁有USDA設施和產品許可證。

             

             

            INNOVATIONS in the diagnosis of intestinal diseases

             

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            腸內診斷

            TECHLAB開發和制造快速的非侵入性診斷程序,用于:

            • 腸道發炎
            • 細菌感染
            • 寄生蟲學

             

            利用我們的經驗為您服務。我們為工業和學術客戶提供研究和制造服務。

             

            TECHLAB是一家具有高響應性,服務的體外診斷產品制造商,已獲得ISO 13485認證,FDA注冊以及USDA機構和產品許可證。

            TECHLAB®診斷

            TECHLAB制造各種腸道疾病的體外診斷方法,以幫助確定患者是否患有幽門螺桿菌艱難梭菌,原生動物寄生蟲,食源性疾病或IBD / IBS。TECHLAB還生產獸醫診斷劑。

             

            C.困難診斷

            艱難梭菌是醫院腹瀉和假膜性結腸炎的主要原因

            C. 常見的腸道感染是當抗生素改變或殺死腸道正常菌群時發生。一旦艱難梭菌開始生長,就會產生毒素A和B,引起腹瀉和結腸炎。

            艱難梭菌的產毒菌株攜帶編碼毒素的基因。該疾病是由有機體產生的毒素引起的。艱難梭菌產生兩種主要毒素,毒素A和毒素B。毒素A是一種弱細胞毒性腸毒素。艱難梭菌還產生毒素B,它是一種細胞毒素。毒素B可以通過組織培養測定法檢測。產毒艱難梭菌菌株既產生毒素又產生毒素B。

            該疾病可以用抗生素治療,但復發很常見。

            TECHLAB提供了一組體外診斷試劑,用于從懷疑患有該病的患者的糞便樣本中檢測艱難梭菌及其毒素。

             techlab T5029 / 30390說明書

            C. DIFF QUIK CHEK ®

            T5029 / 30390

            所述C. DIFF QUIK CHEK ®測試是一種快速的膜酶免疫測定用作篩選測試以檢測艱難梭菌,從懷疑患有人抗原,谷氨酸脫氫酶(GDH),在糞便樣品中艱難梭菌疾病。

            該測試沒有區分艱難梭菌的產毒菌株和非產毒菌株。

            該設備包含帶有兩個條紋的反應窗口。
            一條帶是GDH的測試線,另一條是控制線。

             

            約30分鐘即可得到結果

             

            容易解釋

             

            高度敏感和專一

             

            結果指標

            • 正確的測試性能通過在反應窗口的對照側(C)處形成藍線表示。
            • 通過在反應窗口的測試側(T)形成藍線來表示陽性結果。
            • 如果可見線位于標有“ T”的試劑盒的側面,或者在“反應窗口”中看不到任何線,則說明測試未正確進行,結果無效,應使用新的試劑盒再次測試樣品。

             

            文獻資料

            • 包裝說明書(PDF)發行06/09
            • CPT代碼(PDF)發布于08/2018
            • #8,343,726

            C. DIFF QUIK CHEK ®演講和出版物

            谷氨酸脫氫酶(GDH)在艱難梭菌核型中高度保守
            美國微生物學會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

            住院和門診患者糞便樣品中艱難梭菌的患病率
            美國微生物學會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

            谷氨酸脫氫酶在艱難梭菌核型
            J. Clin中是高度保守的。微生物。2012年4月 50號 4 1425-1426

            檢測難辨梭狀芽孢桿菌采用了全新的快速抗原檢測糞便樣品中,C. DIFF QUIK CHEK ®
            美國微生物學會會議上,2006年5月,佛羅里達州奧蘭多市

            在糞便標本中檢測艱難梭菌快速檢測的多中心評估
            美國微生物學會會議,2006年5月,佛羅里達州奧蘭多


            2005年6月,美國喬治亞州亞特蘭大市,美國糞便標本中的兩次快速檢測艱難梭菌檢測方法

             

             

             

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